工作职责：

1、据生产前、生产后的清场情况，确认是否达到产品清场标准，并在房间、设备状态牌和房间记录签字。
2、根据生产指令核对每批次产品物料并填写记录。
3、 根据工艺要求检查外观、细度、比容、片重/装量差异、脆碎度、硬度、厚度、崩解时限、分散均匀性等项目，打印相应数据出并具相应报告，填写记录。如检测结果发现有接近中控标准限度的趋势时，应立即反馈给操作人员进行调整，若检测结果超出中控标准限度，则应立即暂停生产并报备上级。
4、监督本区域公用记录、批记录填写，检查、复核现场各类生产记录、状态标识，督促操作人员规范完成各类生产记录、状态标识，保持记录的完整、真实及可追踪性，对记录完整、真实及可追踪性负责。
5、负责生产前规定的各类检查、确认工作，包括设备在线检测剔除的挑战性测试、调试产品质量的复核确认等，认真履行确认后放行的职责。
6、定期向上级进行工作汇报，完成其它临时性工作。

任职资格：

1、大专及以上学历，药学及相关专业
2、1年以上相关工作经验，条件优异者考虑在药厂有一线生产经验人员。
3、熟悉GMP、并能熟练运用公司内部SOP、SOR等知识，熟悉所属区域产品工艺质量参数，熟悉生产过程中各项记录、台账、状态标识卡的填写规范，熟悉各工序质量检查方法知识，精通质量检查各类设备、工具使用，能对质量检查结果做准确的判断和分析