工作职责：

1、根据需要参与项目会议，解决研发和注册申报过程（含发补）中制剂模块的问题。
2、必要时下沉至重点项目中，参与项目的中试和工艺验证（关注生产转移过程中出现的风险和问题）。
3、参与制剂组的规划和建设，健全制剂组工作流程和管理制度。
4、参与撰写、审核制剂组的公共管理文件。
5、完成领导安排的其它相关工作。

任职资格：

1、本科以上学历，医学、化工、药学相关专业
2、五年以上药品制剂研生产经验，制剂研究团队管理经验，有负责制剂研究的项目成功案例
3、熟悉新药技术开发的相关政策法规、申报和行政程序，药学、医学专业的相关知识；GLP、GMP管理知识、具备一定的行政及业务管理技能、掌握办公软件使用技能，具备良好的公文写作能力和英语读写能力；对新药技术开发注册的全过程由全面的了解，能独立完成与技术开发注册有关的申报资料和相关工作报告的撰写